近日，四川大学华西医院郭应强教授团队应用佰仁医疗Renato球扩瓣成功完成一例二尖瓣 “环中瓣”手术（Valve-in-Ring）。本次手术是国内首例球扩瓣应用于“环中瓣”的尝试，也是佰仁医疗球扩式介入瓣的“环中瓣”首秀，成功应用于治疗瓣膜成形、瓣膜成形环植入后的瓣膜失效。截至目前，Renato球扩式介入瓣的成功应用不仅覆盖了通过多种路径治疗3个不同瓣位生物瓣毁损的“瓣中瓣”技术，并且覆盖了瓣膜成形术后植入于成形环内的“环中瓣”技术，表现堪称“全能”。

病例：

患者女性，67岁，5年前因二尖瓣关闭不全行二尖瓣成形术，植入28号PhysioⅡ成形环。此次因反复咳嗽咳痰、胸闷、双下肢水肿加重入院。心脏超声提示二尖瓣成形术后，二尖瓣重度返流，伴三尖瓣中度反流，双房、左室增大。该患者同时合并肺气肿、血小板减少，术前STS评分8.2%，属于外科换瓣手术高风险患者，并且患者不愿接受常规开胸换瓣手术，故计划使用Renato球扩瓣行二尖瓣“环中瓣”介入治疗。经查阅资料，虽然国际上已经积累了众多应用短支架球扩式介入瓣行“环中瓣”治疗的临床应用经验和报道，国内尚无使用球扩瓣行“环中瓣”治疗的先例，尤其是在硬（半硬）环或全环内植入“环中瓣”，国内更无先例可循。

既往植入的二尖瓣成形环形态（全环、半硬环）

术前经详尽影像学重建和评估，CT重建测量成形环内径、左室流出道面积，查阅国外经验确定球扩式环中瓣植入最佳位置，并使用球扩式“环中瓣”进行了实物球扩与锚定等体外测试。考虑到之前经房间隔入路行瓣膜成形术，房间隔瘢痕严重，最终采用经心尖途径二尖瓣位植入27号Renato球扩瓣。手术顺利，主要操作时间不到半小时。最终环中瓣植入位置理想，锚定稳固，功能表现出色，术后即刻TEE测二尖瓣峰值流速1.4m/s，平均跨瓣压差2.7mmHg，左室流出道压差正常。TEE及DSA观察仅有轻微瓣周漏，无中央反流。患者术后恢复理想，临床症状明显缓解，已于术后一周内顺利出院。

环中瓣球扩释放     环中瓣植入后左室造影

四川大学华西医院郭应强教授表示：

近年来随着国内瓣膜成形术的技术进步及理念提升，二尖瓣成形的手术比例也逐年增加，尤其是对于年轻患者，使用二尖瓣成形相比于传统机械瓣置换获益更大，可以有效提高患者生活质量与远期生存率。随着手术量增长和术后时间增加，瓣膜成形术后出现瓣膜失效的患者也越来越多，以往这些患者均需要再次开胸，在体外循环心脏停跳下进行再次瓣膜手术，手术创伤及风险很高。“环中瓣”技术使这类患者免于再次开胸手术之苦，迅速有效改善患者瓣膜病症状，手术时间短，具有独特的优势。国际上将短支架球扩式介入瓣应用于二尖瓣、三尖瓣的“环中瓣”技术已经积累了不少经验。相比于更成熟的“瓣中瓣”技术，“环中瓣”技术由于成形环和球扩瓣的接触面积小，对于瓣膜有效锚定和定位精准的要求更高，且多数二尖瓣、三尖瓣成形环为非正圆形的硬（半硬）环，故“环中瓣”技术的瓣周漏发生率更高，对介入瓣的径向支撑力、瓣膜耐久性也提出了更高的要求。

我们此次应用Renato球扩瓣成功完成了二尖瓣半硬环内的“环中瓣”植入，治疗效果理想，结合之前我们使用同款球扩瓣成功完成的“瓣中瓣”手术，进一步证实了Renato球扩瓣的有效性、安全性和操控性出色，并且适用于不同临床情形下的“瓣中瓣”、“环中瓣”手术。该产品相比于进口球扩瓣拥有更多的瓣膜型号和适合更多种入路的输送系统，预计应用前景更加广阔。尽管迄今为止国内还没有一款正式获批上市的瓣中瓣或环中瓣产品，相信这款受试产品从临床研究开始就可造福于患者。