2021年5月13日，广东省妇幼保健院孙善权教授团队成功开展一例应用流出道单瓣补片重建右心室流出道—Barbero-Marcial手术。这是国内首例应用正式上市的带单瓣植入器械治疗复杂先天性心脏病手术，也是佰仁医疗的佰诺科（BalMonoc）流出道单瓣补片上市后首例植入，标志着从此可以用带瓣补片手术修复右心室流出道，治疗复杂先心患儿肺动脉瓣缺如有了正式产品，为这类患儿带来福音。

▲孙善权教授团队

▲佰诺科(BalMonoc)流出道单瓣补片

仙手佛心，再创生命奇迹

患儿2岁余，因肺动脉瓣闭锁等先天性心脏病，出生后即行右室流出道重建手术，此次因术后2年患儿生长发育后出现右室流出道狭窄，症状加重，再次入院治疗。患者病情及心脏结构复杂，二次手术操作难度及风险高，右室流出道重建困难。孙善权教授团队详尽评估了患者临床检查资料，讨论了各种治疗策略，决定采用最适合该患儿的Barbero-Marcial术式。手术中采用佰仁医疗刚获批上市的BalMonoc流出道单瓣补片重建右室流出道。BalMonoc流出道单瓣补片是基于佰仁公司早年外科牛心包生物瓣成功研制的基础上，根据复杂先心患儿右室流出道及肺动脉瓣膜出生缺陷的病理特点，以独特的结构设计和缝制工艺，最终研制出带有无支架牛心包单瓣的跨瓣环补片-流出道单瓣补片，最大程度满足患儿右室流出道修复，同时防止返流及远期狭窄的需求，其瓣叶经专利抗钙化处理有效增强了耐久性。

手术过程顺利，流出道单瓣补片植入位置理想，术后超声见瓣叶开合正常，压差均在理想范围内，未见瓣膜返流。术中及术后患者生命体征平稳，无并发症发生。

▲孙善权教授手术中

孙善权教授表示： 与使用传统无瓣的跨瓣环补片重建右室流出道相比，使用带瓣补片可以进一步防止肺动脉返流从而保护右心功能。BalMonoc的上市，解决了该领域长期以来一直无带瓣补片可用的局面，同时可以有效缩短手术时间。在解除流出道狭窄、防返流的同时，BalMonoc单瓣补片还可以保留自体肺动脉瓣后壁，使重建后的肺动脉仍具备可生长特性，特别适合于生长期的儿童患者，且该产品齐全的规格亦可覆盖成人先心病患者右室流出道重建的需求。 

▲孙善权教授与佰诺科（BalMonoc)

BalMonoc，开启新纪元

▲佰诺科（BalMonoc）

我国人口基数大，出生缺陷导致的先天性心脏病患者较多，已达200万。每年出生的婴儿中先天性心脏病患儿约有15-18万，长期占出生缺陷的首位，其中有近5 万患儿为复杂先心病。这些患儿大多数涉及肺动脉瓣出生缺陷，唯有手术重建治疗才能持续生存。BalMonoc流出道单瓣补片就是专用于肺动脉瓣出生缺陷治疗，重建右室流出道的必备产品。

BalMonoc流出道单瓣补片是全球首款正式上市的该类产品，填补了人工跨瓣环加宽修复主肺动脉及肺动脉瓣这一领域的空白。产品的研制成功是佰仁医疗人工生物心脏瓣膜抗钙化技术在婴幼儿生物瓣膜领域实现的开创性突破，结束了长期以来人工生物心脏瓣膜不能用于婴幼儿的历史。公司已上市的“肺动脉带瓣管道”与“流出道单瓣补片”，以及在研中的“无支架生物瓣带瓣管道”，将共同成为佰仁医疗先心外科终生解决方案中的重要产品，几乎可覆盖全部手术植入用修复与重建肺动脉瓣的治疗之需求。此外，公司研发的“介入肺动脉瓣及输送系统”也已进入临床试验阶段，为植用上述产品多年后可能需要人工肺动脉瓣再介入治疗的患者提供接续治疗。由此证实佰仁医疗可为各年龄段以及各类瓣膜病患者提供心脏瓣膜置换与修复的植介入瓣膜类产品。