佰仁医疗牵头的介入肺动脉瓣项目获科技部国家重点研发计划项目立项

发布时间:2020-08-03

近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司牵头承担的“经导管肺动脉瓣膜置换系统开发及临床应用方案研究”项目获科学技术部国家重点研发计划重点专项立项(项目编号2020YFC1107900)。该项目针对复杂先天性心脏病后续介入治疗,目标是开发一款肺动脉介入瓣膜,专门用于通过外科手术重建(或修复)右心室流出道后的延续治疗。

科技部国家重点研发专项是面向国家发展战略性需求的科技支撑计划。其主要针对事关国计民生的重大社会公益性研究,包含支撑产业核心竞争力提升、整体自主创新能力提升和事关国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题、重大共性关键技术和产品研发,为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。

先天性心脏病在出生缺陷中比例最高,且远高于其他先天畸形缺陷。由于我国人口基数大,每年新增先天性心脏病患者10-15万,其中多至三分之一是复杂先心病患者,大多数需要通过外科手术矫治,重建或修复右心室流出道是唯一的治疗方式,即通过患者自身的心包组织、高分子材料、同种异体组织或动物源性材料对患者的肺动脉瓣及主肺动脉进行修复或重建,以恢复其右心功能。然而,包括患者自身心包组织在内的所有修补材料都有寿命问题,即经过几年最多十几年的植入,材料都会发生不同程度的衰败,从而使肺动脉瓣再次失功。对于很多患者来说,再次接受外科手术会面临巨大的风险。通过介入的方式重新植入肺动脉瓣是有效的延续性解决方案,本项目立项正是基于这部分患者的治疗。

该项目由佰仁医疗牵头,参加单位包括国家心血管病中心、首都医科大学附属北京安贞医院、广东省心血管病研究所、北京航空航天大学生物与医学工程学院、中国食品药品检定研究院,项目执行年限2年。

介入肺动脉瓣及输送系统产品是公司先心病治疗产品规划中的重要组成部分。该产品的研发成功将进一步丰富公司该业务板块的产品线,为复杂先心病患者提供全生命周期的治疗产品。